诊断类药物虽无治疗作用，但因其进入体内，仍按照药物管理。在放射科、超声科、磁共振科等科室，诊断类药物的用量较大。日前，由《中国卫生》杂志社主办的“2023中卫沙龙——基药制度下诊断类用药保障研讨会”上，与会的药学专家和影像科专家呼吁，有必要将更多的诊断类药物纳入国家基本药物目录。
(相关资料图)
诊断类药物具有重大临床价值
中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科主任赵心明以影像科常用的对比剂为例介绍，使用对比剂后，有利于提高病灶和血管与周围组织的对比，使得影像科和临床医生可发现非增强检查成像所不能或不易发现的部分病变，显示非增强检查成像所不能反映的病变的血供情况，更好地确定病变的诊断、范围和分期，为临床合理治疗提供依据。
“虽然对比剂没有治疗作用，但无论国外还是国内，都将其作为药物来管理。这样做十分必要，可以最大限度保障患者安全，因为很少一部分人使用对比剂也会发生恶心、呕吐甚至对比剂肾病、过敏性休克等不良反应。”北京协和医学院影像医学与核医学系主任金征宇说。
北京协和医院药剂科教授梅丹表示，对比剂确实会引起过敏等不良反应，从用药安全的角度，会告知他们多喝水将对比剂排除体外，目的降低对比剂对肾脏的影响。”梅丹说。
兼具效果和成本优势
北京大学人民医院副院长洪楠介绍，目前，我国每年有超过2000万例的CT增强检查。随着精准诊疗的推进以及国内影像检查设备的增多，我国对比剂的使用处于不断增多的阶段。现有基药目录内，对比剂的品种相对滞后于对比剂的研发及临床需求，有关基药目录增补有临床应用价值的对比剂品种的呼声日益高涨。
那么，在影像诊断上作用巨大的对比剂，经济性究竟如何？沈阳药科大学药物经济学硕士研究生孙权就对比剂的成本效果开展过一项研究。孙权介绍，该研究通过文献检索对截至2020年12月20日的碘美普尔400用于慢性乙型肝炎患者的药物经济学进行了评价。研究显示，碘美普尔400的直接医疗成本为761.95元，健康获益为0.126质量调整生命年（QALY，药物经济学评价指标之一）。在1倍人均国民生产总值（GDP）的阈值下，碘美普尔400用于增强肝脏CT扫描具有成本效果优势。“也就是说，碘美普尔400相比于碘克沙醇320更具有经济性优势。”孙权说。
须以患者为中心R赵心明介绍，《国家基本药物目录（2018年版）》仅纳入1个品种的对比剂，且浓度较低，针对磁共振成像的对比剂没有，无法满足临床精准诊断的需求。
为此，洪楠建议，像碘美普尔400这样具有优异理化性质、适应症齐全、供应有保障的对比剂，应该考虑将其纳入基药目录。此外，对于钆贝葡胺这类既有相关指南和专家共识、又有经济和高效优势的对比剂，也可考虑增补进入基药目录，以此弥补基药目录中磁共振对比剂的缺失。
对于对比剂是否该被纳入基药目录，北京医院药学部首席专家胡欣认为，基本药物要以患者为中心、以临床为中心，重视药品临床应用证据，针对对比剂，应从流行病学角度，以诊断部位需求排序，重视权威指南和共识的推荐，产品要兼具安全性、有效性、经济性、可及性。
北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示，需要确定该药是否为临床必需。无论是大型三甲医院，还是基层医院，都要用基药满足基本医疗需求。随着基层医疗水平的提高，硬件设施的完善，所需要的基本药物也应随之扩充。某种药物是否该进基药目录，要予以综合考虑，既要考虑其有效性、安全性，即能否为患者保障医疗质量，还要考虑其经济性等因素。因此，基药的遴选，要以综合评价为基础。“简单来说，如果某种用途的药物已经够用了，那么就没有必要再增补；而这种药物还远远不够，不能满足临床需求，且进入基药目录会为患者带来获益，那么就该将其纳入进去。”史录文说。
北京大学第一医院药学部教授周颖也同样认为，基本药物的遴选不仅要考虑经济性，更多还要考虑安全性、有效性。“由于基本药物目录内的药品是以通用名为主体现的，所以，基本药物的选择要基于临床需求，综合考虑多方面因素，并应具有全国普适性。”周颖说。
文：本刊记者 吴刚
审核：孔令敏 张士国
制作：中小卫4号
