第八批全国药品集中采购中选结果近日正式公布,39种药品集采成功,其中,治疗甲流的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价幅度高达83%,7家企业拟中标,引发市场关注。
甲流高峰之下,奥司他韦频频因缺货登上热搜。口服常释剂型虽早在2022年7月就被纳入第七批国家集采并在当年11月执行,但这一波流感期间,市场价格不降反升,院内供应也是异常紧张。奥司他韦何至于此?此轮纳入集采后,能否带动市场价格下降?
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南方日报记者严慧芳
甲流高峰下频频缺货
“最近班上陆续有六七个学生请病假,有的学校已经发布了防甲流通知。”广州海珠区的李女士告诉南方日报记者,“家长群里都在讨论如何储备流感药物的事。”
4月12日,《中国疾控中心周报》发布我国2月份法定传染病报告病例数和死亡人数,其中流感病例超过24万例,死亡1例。
甲流高峰“南下”趋势明显。国家流感中心4月5日发布的《中国流感监测周报》显示,2023年第13周(3月27日-2023年4月2日),南方省份哨点医院报告的ILI%为10.0%,而此前一周的数据是10.1%,均高于2020~2022年同期水平(2.5%、3.0%和3.5%)。
磷酸奥司他韦是神经氨酸酶(NA)抑制剂,也是流感期间最常用的药物之一,其作用机理是选择性抑制神经氨酸酶的活性,阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞,减少病毒在体内的复制,从而抑制流感病毒在人体内的传播。
甲流高峰下,这一“流感神药”一路紧缺,不少药店出现断货,部分医院的供应也相当紧张。广州医药大药房有关人士透露,3月以来抗流感药物的需求激增,高峰期一天就有上千份药品需求。
李女士担心临时买不到药,打算通过电商平台储备药物。但在多个电商平台上,奥司他韦的价格让她难以置信。“奥司他韦在中国已经上市20多年,为什么价格还这么贵?”
记者在多个互联网平台搜索发现,不同规格、厂家的奥司他韦价格差别较大。如原研药达菲75mg/10粒规格,价格近280元一盒,同样规格的可威,售价是296.7元一盒。感力清售价则是127元一盒(75mg/10粒),一品红的奥司他韦售价则为98元(75mg/7粒)。按照每粒药物平均计价,一粒奥司他韦的价格去到12-30元不等,价格相差两三倍。
有媒体报道显示,可威颗粒剂15mg/12袋的规格,在一家网上药店的售价达到103元,平均每小袋8.6元,是线下医院价格的两倍,也是该线上药店日常售价的一倍多。
纳入集采后价格差异明显
公开资料显示,奥司他韦1996年首次合成,2001年底在中国获批上市。随着2016年专利保护到期,国内仿制药纷纷入局。
2022年奥司他韦胶囊已经纳入第七批国家药品集采,公开资料显示,中标企业为广东东阳光药业、浙江华海药业、四川科伦药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药(海南)有限公司等。其中,广东东阳光(75mg×30粒装)中标价为29.97元/盒,一粒奥司他韦仅需0.999元。第七批集采在当年11月开始执行。不过,市场上的奥司他韦并未迎来预期中的“价格战”。
“由于供货紧张,院内集采的品种也出现短暂断货,不排除有厂家违规供应给其他渠道。”有医院内部人士透露。
公开资料显示,3月底已经有多地医保局紧急采购奥司他韦,价格高出集采中选价格十多倍。
国家药监局官方网站信息显示,目前奥司他韦相关的药品批文共有34个,包括胶囊、干混悬剂、颗粒等多种剂型,涉及广东东阳光药业、中山万汉制药、广州一品红制药、浙江华海药业、成都倍特药业、北京双鹭药业等十多家企业。
为何众多企业入局竞争,奥司他韦的价格仍居高不下?业内人士指出,部分企业2022年才获批奥司他韦生产批文,这也意味着上述企业的产能准备和销售准备不充分。据悉,北京双鹭药业2022年12月底公告拿到奥司他韦批文,一品红药业也是去年6月30日获批。
同时,受季节性波动影响,抗流感药物奥司他韦“靠天吃饭”的现象也是缺货因素之一。有医生表示,奥司他韦平时用量很少,医院报量会根据上一年情况衡量,但如果流感爆发则会迎来用药高峰。
这从企业的业绩也可窥见一斑。作为国内奥司他韦最大的生产厂家,东阳光药曾经创下年销售60亿的神话。但在2021年,东阳光药的奥司他韦产品销售额仅5.5亿元,同比下降73.19%,录得5.88亿元亏损。而该公司今年3月发布的财报显示,2022年核心产品可威的营业额占公司总营业额的82.58%,销售额超过30.9亿元,比2021年同期增加457.66%。其中,东阳光药独家品种可威颗粒剂型(未纳入集采)的营业额占到总营业额的69%,销售额超过25.8亿元,胶囊剂型则卖出5亿多元,占比13.55%。东阳光药在公告中表示,可威销售额增加的主要原因是2022年国内人员流动及日常社交活动趋向正常化,终端医疗机构人流量、诊疗活动及药品处方量恢复势头良好。
暨南大学附属第一医院药学部金伟军教授指出,奥司他韦有多个厂家生产,在医院内,纳入集采的品种价格很便宜,未进入集采名单的价格则会贵些,医院鼓励临床优先使用集采品种。但由于甲流高峰带来短期内的大量用药需求,不仅集采的奥司他韦品种供应紧张,院外市场同样供不应求。“医院的药品是零加成,价格很低,其他电商平台或药店自主定价,有的中间渠道加成就会比较多。”金伟军教授透露,为了保障药品供应,医院规定只有儿科、呼吸科、发热门诊等科室可以处方奥司他韦,也要防止有人从医院开低价药出去市场上“倒卖”赚差价。
在今年3月29日揭晓的第八批国家集采中,磷酸奥司他韦干混悬剂也位列其中,7家企业中标。其中博瑞医药控股子公司拿到最低中标价15.99元/盒,广东东阳光药业拿到第二低中标价19.70元/盒,第三低中标价24.80元/盒,中选企业为齐鲁制药(海南)有限公司。干混悬剂型纳入集采,能否搅动奥司他韦市场格局生变,甚至推动市场价格的下降,值得期待。